Создание завода по производству специфических иммуноглобулинов человека
Настоящий проект предполагает организацию производствалекарственных препаратов на территории РФ в строгом соответствии cустановленным требованиями к организации производства и контроля
качества лекарственных средств для медицинского применения (стандартыGMP). В частности, планируется производство:
— Иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита;
— Иммуноглобулина человека Антирезус RHO (D);
-Альбумина 20%, как побочный продукт при производствеиммуноглобулинов в процессе вторичной переработки плазмы.
Основнымпоставщикомтехнологическогооборудования, консультантами проекта предполагается компания ZETA GmbH (Австрия) иGEA Westfalia Separator CIS Ltd. (Германия, ).
В настоящее время в РФ сложилась ситуация, при которой ряд заводовпо производству специфических иммуноглобулинов по той или инойпричине прекратили свою деятельность. В результате создавшегося дефицитаза последние 5-7 лет резко вырос спрос на иммуноглобулин человека противклещевого энцефалита, что вылилось в рост цены и в отсутствиевозможности приобрести препарат лечебным учреждениям РФ. Это ситуацияособенно резко обострилась в мае и июне 2020 году, когда потребители несмогли приобрести на рынке даже минимально необходимые партиииммуноглобулина и большинству пациентов обратившимся с укусомэнцефалитного клеща было отказано в инъекции иммуноглобулина человекапротив клещевого энцефалита, а были предложены менее эффективные схемы лечения. Последствия влияния указанных события на здоровьеграждан еще только предстоит проанализировать Министерствуздравоохранения РФ.
В месте с тем, у инициатора проекта сложился 20-летний опыт работыпо дистрибуции иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита попрограмме «Антиклещ» с крупнейшими страховыми компаниями нашейстраны. Сформировано глубокое понимание данного рынка в части: емкостирынка РФ, реальных объемов реализации продукции, средней ценыреализации, рыночного окружения и прочих факторов.
Все продукты обладают высокой маржинальностью. Отрицательныйфинансовый результат по прибыли по показывает Альбумин, однако, поскольку этот продукт имеет высокий выход и получается из вторичнойпереработки сырья, его производство позволяет покрыть накладные расходыи увеличить объём прибыли в целом по всей линейке в 2 раза.
Плановая численность работников будущего завода составляет 33человека.
Оценочный бюджет необходимых капиталовложений составляет 1, 3 млрд. руб.